发布主题：发布黄山市药品安全巩固提升行动开展情况

发布时间：2024年12月12日

发布地点：黄山市政府新闻发布厅

新闻发布人：市市场监管局（知识产权局）党组成员、副局长占荣军

新闻发布会实录

主持人好，记者朋友们，大家好！

下面，我介绍一下黄山市药品安全巩固提升行动开展情况。

2023年6月，国家药监局部署全国药监系统启动实施为期一年半的药品安全巩固提升行动。开展以来，黄山市市场监管局精心组织部署、创新监管举措，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，深入排查化解药品安全风险隐患，严厉打击药品安全违法犯罪行为，全面提升药品监管能力建设。
    一. 坚持高位推动，全面推进工作落实。将药品安全纳入党委政府重点工作进行部署、列入市、县（区）政府年度重点工作评议考核。辖区7个区县已全覆盖制定药品安全党政同责实施机制。印发《黄山市药品安全巩固提升行动实施方案》，实行主要领导带头抓，分管领导亲自抓，各相关业务科室、各区县市场监管局具体实施的工作机制。联合市纪委监委驻局纪检监察组，对各区县药品安全巩固提升行动开展情况进行调研。

二. 聚焦重点领域，强化风险隐患治理。聚焦重点产品、重点区域、重点环节，每季度总结在许可备案、监督检查、案件查办、检验检测、投诉举报、不良反应（事件）监测、舆情监测、监管数据分析等工作中发现的药品质量安全风险信息，研判风险形势，会商风险清单，评定风险等级，研究处置措施，确定风险销号。2023年7月至今，全市各地共召开风险会商会50次，摸排药械风险隐患260条，均已处置销号。 

三. 强化案件查办，切实筑牢安全底线。强化“局队联动”“队所联动”“所所联动”的执法模式，持续推进专项执法行动。以涉疫药械、中药饮片、染烫发类等特殊化妆品以及婴幼儿化妆品为重点品种，结合“药品安全春风行动”等行动，对辖区内的药械化经营使用单位开展纵向深入到底，横向覆盖全面的药品安全集中整治，严厉打击药械化领域违法违规行为。自行动开展以来，共查处药械妆案件337件，其中药品案件76件、医疗器械案件88件，化妆品案件173件。

四．夯实基层基础，加强监管能力建设。建立健全“四员”机制，全市105个乡镇（街道）、752个村

（社区）均建立了药品安全“四员”监管队伍。出台《进一步加强食品药品安全社会共治落实措施》。制定完善黄山市药品安全突发事件应急预案。加强市级药品检查员队伍建设，全市共遴选、培训检查员115名，58个市场监管所做到市级检查员全覆盖。推进检验检测能力建设，市质检院已提交C级能力达标验收申请。会同市公安局成立黄山市行刑衔接暨重大活动保障食品药品联合快检室，会同公安、卫健部门建立特殊药品监管和药物滥用监测联合工作机制。

五．寓服务于监管，助力医药产业发展。强化医药创新柔性服务站作用发挥，持续开展“百名专家助药企”行动。召开企业座谈会5次，接待企业项目咨询近400次，帮扶企业获批2个三类和15个二类医疗器械注册证，帮助祁门蛇伤研究所通过院内制剂再注册并帮助其获批化妆品备案人资质及通过1个化妆品备案。加强科研创新活动，与高校、企业等相关单位开展广泛的合作。组织黄山市黟县同川林业种植合作社等3家企业申报第六届“十大皖药”产业示范基地创建，创建成功1家（全省6家）。

黄山市市场监管局将以此次药品巩固提升行动为新的起点，拉升标杆，提升能力，以时不我待的责任感和紧迫感，坚持药品安全监管“四个最严”，全力保障群众用药用械用妆安全。

谢谢大家！