2021年12月10日，安徽省首家医药创新柔性服务站在黄山市授牌成立（以下简称：柔性服务黄山工作站）。建站三年来，柔性服务黄山工作站在省药监局关心指导下，在市市场监管局坚强领导下，紧紧依托黄山市资源禀赋优势，积极发挥专业特长，以“四个一”为全市医药产业提供个性化、零距离、暖心式的柔性服务，助推黄山市医药产业高质量发展。

构建 “一座桥梁”。柔性服务黄山工作站深刻践行市委、市政府战略部署，始终坚持以产业发展与企业需求为导向，悉心协助医药企业对接省药监局相关业务部门和技术机构，开展面对面咨询、实地指导。加强与省药监局第八分局黄山工作站及市产品质量检验研究院的协同合作，多次为医药企业提供上门定制化服务。通过前置服务端口，搭建无障碍沟通桥梁，为医药企业提供“无缝对接”的贴心服务，让企业在注册审批、生产许可过程中少走弯路，使企业办事成效与运营效率明显提升。

搭建 “一个平台”。柔性服务黄山工作站专注于搭建涵盖资源共享、信息互通、技术协作的全方位服务综合体。策划并成功举办了多场旨在推动医药产业高质量发展的交流研讨会，包括全市医疗器械注册人和备案人（生产企业）培训班、黄山市中药产业发展专题座谈会、黄山市相关药械企业检审联动座谈会等，为全市医药企业搭建起资源高效对接、信息快速流通的共享平台，同时，加强监管与企业的沟通协作，提升药械产品的质量和安全水平。

汇编 “一本小蓝书”。针对医药企业在注册、许可、备案等环节中遇到的专业难题，柔性服务黄山工作站精心编写了《药械化注册许可备案政务服务指南》（小蓝书）。“小蓝书”不仅涵盖了药械化注册、许可、备案的法规依据与办理流程，还汇总了部分常见问题和详尽解答。利用这本“小蓝书”，医药企业能够显著提升合规办理水平，迅速把握政务办理要求与流程，从而加快产品市场准入进程。

探寻“一条路径”。柔性服务黄山工作站围绕“南新安”这一独具特色的中医药文化IP，主动持续关注黄山市中医医院、黄山市新安医学中心及安徽省祁门蛇伤研究所等单位医疗机构制剂研发、注册（备案）和生产的发展动态，强化联系、询问需求、提供个性化服务。同时，携手本地药企，以产研融合的方式时序推进《新安名方半夏白术天麻颗粒制备工艺及质量标准研究》的课题研究，为该名方的注册提供技术支撑，助力新安名方向新安名药的顺利转化。

三年来，柔性服务黄山工作站服务的企业新增2个三类医疗器械注册证，实现黄山市三类医疗器械注册证零突破；新增16个二类医疗器械注册证，增长率达180%；1家医疗机构通过医疗机构制剂再注册，获批化妆品备案人资质并通过1个化妆品备案。